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华海药业(600521.SH):制剂产品利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号
2024-07-02 16:32  点击:5

(原标题:华海药业(600521.SH):制剂产品利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号)

格隆汇7月2日丨华海药业(600521.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式),利伐沙班片主要用于血栓的治疗及预防。

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