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GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范
GB 23790-2010 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范
附件
婴幼儿辅助食品生产许可审查细则
（2017版）
第三章 设备设施
第十八条 更衣室及洗手消毒室应设在车间入口处，洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式带冷热水洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。
第十九条 清洁作业区的入口应设置二次更衣室，更衣室的空气洁净度应达到清洁作业区的要求，更衣室对应不同洁净区两边的门应防止同时被开启。应设置阻拦式鞋柜、独立洁净服存放柜、洗手消毒设施等。
第二十一条 清洁作业区和准清洁作业区应具备空气处理系统。清洁作业区的空气处理系统应独立设置，采用初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器）三级过滤，同时应保持干燥，减少供水设施及系统，如无法避免，则应有防护措施。
表9 生产清洁作业区标准控制表
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项目 |
内容 |
检测方法 |
控制要求 |
监控 频次 |
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动态 |
静态 |
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悬浮 粒子 |
≥0.5μm |
GB/T 16292 |
- |
≤3520000 ≤10500000 （A） |
1次/年 |
|
≥5.0μm |
GB/T 16292 |
- |
≤29000 ≤60000 （A） |
1次/年 |
|
|
微生物最大允许数 |
浮游菌 |
GB/T 16293 |
≤200 cfu/m3 |
- |
1次/周 |
|
沉降菌 |
GB/T 16294 |
≤100 cfu/4h (φ90mm) |
- |
1次/周 |
|
|
表面微生物 |
参照GB 15982采样，按GB 4789.2计数 |
≤50cfu/皿 (φ55mm) |
- |
1次/周 |
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压差 |
清洁作业区与非清洁作业区之间 |
通过压差计测量 |
≥10Pa |
2次/班 |
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换气 次数 |
通过测定风速验证换气次数 |
通过风速仪测定 |
≥12次/h |
更换高效过滤器时或1次/月 |
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温度 |
- |
通过温度表测定 |
16℃—25℃ |
2次/班 |
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相对 湿度 |
- |
通过湿度表测定 |
≤65% |
2次/班 |
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注：1.（A）仅适用于婴幼儿生制类谷物辅助食品。 2.换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为：N=3600SV/A，监测时通过风速计算。其中，N=换气次数，次/h；S=风口通风面积，m2；A=车间容积，m3；V=测得风口平均风速，m/s。 |
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